
打造中國醫藥物聯網示範工程
2010年,華潤醫藥集團與(yu) 北京醫藥集團合並重組,新成立的華潤北藥集團產(chan) 業(ye) 涵蓋了中成藥、化學藥、生物藥、醫療器械設備及醫藥流通多個(ge) 細分領域,其中在OTC、中成藥、心血管、輸液產(chan) 品、生殖健康、醫療器械以及醫藥流通等領域位居國內(nei) 地位。作為(wei) 華潤北藥流通平台的北醫股份是一家擁有60多年曆史的大型醫藥流通企業(ye) 。2003年,北醫股份建成現代物流配送中心,2007年成為(wei) 北京市社區“零差率”藥品一級配送商,2009年將現代物流管理和服務延伸到醫院。依托現代物流的支撐,北醫股份實現快速發展,在全國建立了20多個(ge) 控股子公司,2011年銷售總額預計達到300億(yi) 元,經營規模位居北京市*、全國醫藥商業(ye) 企業(ye) 前五強。
藥品作為(wei) 一種特殊商品,其質量直接影響著老百姓的身體(ti) 健康,而需要冷鏈運儲(chu) 的藥品對溫濕度的要求更是苛刻。如何實現低溫冷藏藥品全生命周期的安全管理及雙向可追溯管理,如何通過整合產(chan) 業(ye) 鏈的相關(guan) 資源,打造中國醫藥物聯網示範工程是北醫股份麵臨(lin) 的挑戰。
為(wei) 了實現低溫藥品全生命周期管理,北醫股份從(cong) 2007年開始,就對冷鏈的各個(ge) 環節進行了各種冷鏈驗證和相應的溫度管理操作,但是受技術限製,隻是實現了粗放式的冷鏈管理。為(wei) 了實現冷鏈的精細化管理,北醫股份決(jue) 定升級設備,引進全新的RFID全程冷鏈管理係統。
硬件投入:
建成醫藥流通*家恒溫恒濕冷庫
為(wei) 了更好地保證冷鏈藥品的在庫安全,北醫股份於(yu) 2010年初設計並建造了全國醫藥流通行業(ye) 的*家恒溫恒濕冷庫。該冷庫引進先進技術,對冷庫內(nei) 的空氣進行控製,將全年庫內(nei) 溫度控製在4.5℃~5.5℃之間,濕度控製在55%~65%之間,該指標遠遠超過國家規定的2℃~8℃和45%~75%的控製條件,達到了業(ye) 內(nei) 的水平。
新建冷庫采用乙二醇載冷劑製冷,通過製冷機組將冷量儲(chu) 存在乙二醇水溶液中,水泵將乙二醇水溶液送入恒溫恒濕機組,通過風道將空氣送入冷庫,從(cong) 而對冷庫進行降溫控製,達到恒濕恒溫的要求。乙二醇水箱本身有儲(chu) 冷能力,如有斷電情況發生,製冷係統全部故障時,水箱儲(chu) 存冷水還能夠繼續為(wei) 冷庫提供冷量,維持一段時間的庫溫恒定。因乙二醇送水溫差小,送水溫度本身在露點溫度之上。所以,冷庫不需要再進行電化霜,避免了除霜期間冷庫溫度的上下波動。
改造後的冷庫容積真正實現了全庫範圍恒溫恒濕,恒溫恒濕設備為(wei) 兩(liang) 套*獨立的係統,互為(wei) 備份,輪流運轉,手動控製係統與(yu) 自動控製係統相互獨立。
該冷庫在國內(nei) 使用旋轉式貨架進行藥品揀選,有2台智能旋轉式貨櫃,采用雙麵取貨方式,每台貨櫃共有16個(ge) 存貨料鬥。為(wei) 了保證貨櫃內(nei) 的溫度要求,貨櫃頂部各有1個(ge) 出風口向貨櫃內(nei) 提供冷氣,同時貨櫃向冷庫一麵裝有通風口。貨櫃自有操作係統,與(yu) 公司的倉(cang) 儲(chu) 管理係統(WMS)通過數據接口進行數據交換。該係統具有料鬥定位、揀選出庫、移庫、補貨、掃描藥監碼等功能,能夠滿足信息操作的要求。
新冷庫采用先進的報警模式,報警係統一旦被觸發,本地將發出聲光報警並激發遠程報警,將報警短信發送至冷庫管理員手機。同時,冷庫還配置了遠程監控係統,當冷庫出現異常及故障時,可遠程進行實時診斷,及時排除一般故障,保證醫藥冷庫的高安全可靠性。
隨著新冷庫的建設,北醫股份還進行了設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)的4Q驗證,並通過了國內(nei) 合資醫藥生產(chan) 企業(ye) 輝瑞製藥有限公司、西安楊森製藥有限公司、拜耳醫藥保健品有限公司按照美國和歐盟標準的審計,為(wei) 冷鏈藥品的質量控製提供了數據支持。
軟件支撐:
引進RFID技術實現全程冷鏈監控
在低溫藥品的生命周期管理中,冷鏈的連續數據很重要,連續冷鏈數據是藥品冷鏈管理所需的信息來源。連續數據的獲得關(guan) 鍵在於(yu) 兩(liang) 個(ge) 方麵:每個(ge) 冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。
為(wei) 了實現冷鏈商品在庫、配送過程的無縫冷鏈監控,對冷鏈商品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環節實行溫度監控,北醫股份決(jue) 定引進全新的RFID(無線射頻識別技術,可通過無線電訊號識別特定目標並讀寫(xie) 相關(guan) 數據,無需識別係統與(yu) 特定目標之間建立機械或光學接觸)進行數據采集記錄,進行全程冷鏈管理。
RFID係統2010年9月開始導入,12月正式上線啟動。如今,北醫股份再也不必為(wei) 低溫冷藏藥品全生命周期管理問題發愁。在整個(ge) 低溫冷藏藥品的冷鏈管理過程中,應用RFID的特性,無需人工操作,就能全程自動記錄藥品的溫度變化情況,不開箱就能讀取溫度數據。無論是一個(ge) 產(chan) 品還是多個(ge) 產(chan) 品,無論是同一地點還是多個(ge) 地點,RFID都會(hui) 將記錄實時準確地上傳(chuan) 至係統的數據中心,實現藥品從(cong) 倉(cang) 儲(chu) 、運輸、終端的全程冷鏈管理,便於(yu) 藥廠、藥品流通企業(ye) 、醫院隨時掌握藥品倉(cang) 儲(chu) 、運輸、終端的信息查詢。RFID技術與(yu) 冷藏箱的結合實現了多批次、小批量低溫冷藏藥品單品級別實時溫度管理,*。技術補充與(yu) 企業(ye) 係統升級完善相結合,解放了人力,降低出錯率,實現了真正意義(yi) 上的全程冷鏈管理。
目前,北京大學第三醫院(下簡稱北醫三院)已經和北醫股份的全程冷鏈實時監控係統對接,北醫股份的冷鏈產(chan) 品出庫後的在途溫度,北醫三院可在入庫時自動接收,在不開箱的情況下調取藥品在途溫度,符合收貨要求的冷鏈產(chan) 品將自動入庫,並繼續通過RFID冷鏈係統記錄在庫存儲(chu) 溫度。藥庫向二級藥房出庫的冷鏈產(chan) 品也同樣采用實時監控係統,藥房將自動接收在途溫度並進行不開箱審核入庫。至此,北醫股份的全程冷鏈監控已延伸到醫院藥房,進一步保障了冷鏈藥品的使用安全。
在這場破冰之戰中,北醫股份發揚了“先一步勝百步,快速創新路”的經營理念,用創新*中國醫藥流通行業(ye) 冷鏈物流管理的空白,為(wei) 保證人民的用藥安全做出了新的貢獻。
