
3月16日,廣東(dong) 省食品藥品監督管理局再次發出了撤銷某某藥業(ye) GSP認證證書(shu) 公告。
自從(cong) 實施GSP認證(衛生部90號令)以來,微鬆冷鏈小編不斷在國家藥監總局發現藥品企業(ye) 被吊銷GSP認證證書(shu) 的公告,其中“藥品未按溫濕度要求存儲(chu) "等字眼特別引起小編的關(guan) 注。足見藥監對溫濕度冷鏈的重視,為(wei) 確保藥品療效,正確的溫濕度存儲(chu) 環境是至關(guan) 重要。
與(yu) 老版GSP規範相比,新版GSP對企業(ye) 經營質量管理要求明顯提高。在保障藥品質量的同時,提高了市場準入門檻。如在軟件方麵,新版GSP明確要求企業(ye) 建立電子質量管理體(ti) 係。在硬件方麵,企業(ye) 應當對藥品倉(cang) 庫采用溫濕度自動監測係統,對倉(cang) 儲(chu) 環境實施持續、有效的實時監測;對儲(chu) 存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。
微鬆環境致力於(yu) 一站式醫藥冷鏈解決(jue) 方案,嚴(yan) 格按照新版GSP規範研製各類解決(jue) 方案和熱門冷鏈設施,接下來小編將推出GSP認證關(guan) 注連續劇,敬請關(guan) 注!
【*集】藥店神器----藥品陰涼櫃
藥店為(wei) 了應付GSP認證,敷衍了事,利用冰箱、飲料櫃、雜牌陰涼櫃等方式來儲(chu) 存陰涼藥品。這樣做即有損藥品安全,又有被撤銷藥店GSP認證證書(shu) 的風險。
小編帶領大家看看這些低成本做法的風險:
微鬆專(zhuan) 業(ye) 藥品陰涼櫃特點:
杭州微鬆環境科技有限公司致力於(yu) 醫藥冷鏈發展十餘(yu) 年,積極響應國家新版GSP要求,整合公司溫濕度調控的技術積累,成功開發符合新版GSP要求的係列藥品陰涼櫃,微鬆藥品陰涼櫃可同時實現溫度、濕度的控製;在控溫前提下,保證存儲(chu) 濕度在35-75%之間;為(wei) 藥品的存放創造了一個(ge) 幹燥、適宜的環境,實現真正的“陰涼"舒適,助力各藥店安全度過GSP。
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