GSP溫濕度自動檢測係統的詳細資料：

行業(ye) 背景：

    藥品作為(wei) 一種特殊商品，直接關(guan) 係到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chan) 、運輸、存儲(chu) 等環節保證藥品的質量安全，是政府藥監部門、各級醫藥企業(ye) 所共同關(guan) 心的重要問題。藥品存儲(chu) 作為(wei) 藥品流通的重要環節，在藥品流通過程中占有舉(ju) 足輕重的地位，也是目前藥監部門重點關(guan) 注的領域。 在新版GSP中明確規定企業(ye) 應對藥品倉(cang) 庫采用溫濕度自動監測係統，並實行24小時持續實時監測。
 

方案目標：

    建設一套穩定、可靠、實用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監管係統：通過該係統，使日常溫濕度管理科學規範、高效節能、智能實用，滿足在一定時期內(nei) 對醫藥GSP認證中的溫濕度監測要求，以更好的為(wei) 廣大的醫藥生產(chan) 、經營企業(ye) 在溫濕度監測方麵提供更加全麵、規範化的服務。
 

係統簡介：
    係統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guan) 軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳(chuan) 送和報警；管理主機可對各測點終端監測數據進行收集、處理和記錄，並具有報警功能。


GSP醫藥倉(cang) 庫溫濕度監測布點規範：

1、每一獨立的藥品庫房或倉(cang) 間至少安裝2個(ge) 測點終端。
2、平麵倉(cang) 庫每300平方米麵積至少安裝1個(ge) 監測終端，每增加300平方米麵積至少增加1個(ge) 測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。
3、平麵倉(cang) 庫測點終端安裝的位置不得低於(yu) 藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
4、高架倉(cang) 庫或全自動立體(ti) 倉(cang) 庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米麵積至少安裝2個(ge) 測點終端，並均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米麵積至少安裝3個(ge) 測點終端，並均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。
5、高架倉(cang) 庫或全自動立體(ti) 倉(cang) 庫上層測點終端安裝的位置，不得低於(yu) zui上層貨架存放藥品的zui高位置。
6、儲(chu) 存冷藏、冷凍藥品倉(cang) 庫測點終端的安裝數量，應當符合以上各項的要求，其計算安裝數量的單位按每100平方米麵積計算。

7、每個(ge) 獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數量不得少於(yu) 2個(ge) 。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(ge) 測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。

GSP醫藥倉(cang) 庫溫濕度監測相關(guan) 參考標準：
一、《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）      
二、《藥品經營質量管理規範》修訂內(nei) 容解讀                      
三、《藥品經營質量管理規範（2012年修訂）》附錄     
   1、《藥品經營企業(ye) 計算機係統》                                
　　2、《藥品儲(chu) 存運輸環境溫濕度自動監測》                   
　　3、《藥品收貨與(yu) 驗收》
　　4、《冷藏、冷凍藥品的儲(chu) 存與(yu) 運輸管理》
　　5、《驗證管理》